SARS-CoV-2 వైరస్ యాంటిజెన్ - హోమ్ టెస్ట్
ఉత్పత్తి నామం
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 వైరస్ యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ (కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ మెథడ్)-నాసల్
సర్టిఫికేట్
CE1434
ఎపిడెమియాలజీ
కరోనా వైరస్ డిసీజ్ 2019(COVID-19), సివియర్ అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనా-వైరస్ 2 (SARS-CoV-2) అని పిలువబడే ఒక నవల కరోనావైరస్ సంక్రమణ వలన సంభవించే న్యుమోనియా.SARS-CoV-2 అనేది β జాతికి చెందిన ఒక నవల కరోనావైరస్, ఇది 60 nm నుండి 140 nm వరకు వ్యాసంతో గుండ్రంగా లేదా ఓవల్లో కప్పబడిన కణాలు.మానవుడు సాధారణంగా SARS-CoV-2కి గురయ్యే అవకాశం ఉంది.ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క ప్రధాన మూలాలు ధృవీకరించబడిన COVID-19 రోగులు మరియు SARSCoV-2 యొక్క లక్షణం లేని క్యారియర్.
క్లినికల్ అధ్యయనం
యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ యొక్క పనితీరు RT-PCR పరీక్షతో పోల్చితే, 7 రోజులలోపు కోవిడ్-19 యొక్క రోగలక్షణ అనుమానితుల నుండి సేకరించిన నాసికా శుభ్రముపరచు రోగులలో 554 మంది రోగులలో రోగలక్షణం ప్రారంభమైన తర్వాత అంచనా వేయబడింది.SARS-CoV-2 Ag టెస్ట్ కిట్ పనితీరు క్రింది విధంగా ఉంది:
SARS-CoV-2 వైరస్ యాంటిజెన్ (పరిశోధన కారకం) | RT-PCR రియాజెంట్ | మొత్తం | |
అనుకూల | ప్రతికూలమైనది | ||
అనుకూల | 97 | 0 | 97 |
ప్రతికూలమైనది | 7 | 450 | 457 |
మొత్తం | 104 | 450 | 554 |
సున్నితత్వం | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
విశిష్టత | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
మొత్తం | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
సాంకేతిక పారామితులు
నిల్వ ఉష్ణోగ్రత | 4℃-30℃ |
నమూనా రకం | నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాలు |
షెల్ఫ్ జీవితం | 24 నెలలు |
సహాయక సాధనాలు | అవసరం లేదు |
అదనపు వినియోగ వస్తువులు | అవసరం లేదు |
గుర్తింపు సమయం | 15-20 నిమిషాలు |
విశిష్టత | హ్యూమన్ కరోనావైరస్ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), నవల ఇన్ఫ్లుఎంజా A H1N1 (2009), కాలానుగుణ ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H1N1, H3N2, H5N9)1, H7N9) వంటి వ్యాధికారక కారకాలతో క్రాస్-రియాక్టివిటీ లేదు. , ఇన్ఫ్లుఎంజా B (యమగటా, విక్టోరియా), రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ A/B, పారాఇన్ఫ్లుఎంజా వైరస్(1, 2 మరియు 3), రైనోవైరస్ (A, B, C), అడెనోవైరస్ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ) |
పని ప్రవాహం
1. నమూనా
●శుభ్రముపరచు (సాధారణంగా 1/2 నుండి 3/4 అంగుళం) యొక్క మొత్తం మృదువైన చిట్కాను ఒక నాసికా రంధ్రంలోకి సున్నితంగా చొప్పించండి, మీడియం ఒత్తిడిని ఉపయోగించి, మీ నాసికా రంధ్రం యొక్క అన్ని లోపలి గోడలకు వ్యతిరేకంగా శుభ్రముపరచు.కనీసం 5 పెద్ద సర్కిల్లను చేయండి.మరియు ప్రతి నాసికా రంధ్రం తప్పనిసరిగా 15 సెకన్ల పాటు శుభ్రం చేయాలి. అదే శుభ్రముపరచును ఉపయోగించి, మీ ఇతర నాసికా రంధ్రంలో అదే పునరావృతం చేయండి.
●నమూనా కరిగిపోతుంది.నమూనా వెలికితీత ద్రావణంలో శుభ్రముపరచును పూర్తిగా ముంచండి;ట్యూబ్లో మృదువైన ముగింపును వదిలి, బ్రేకింగ్ పాయింట్ వద్ద శుభ్రముపరచు కర్రను విచ్ఛిన్నం చేయండి.టోపీపై స్క్రూ, 10 సార్లు విలోమం చేసి, ట్యూబ్ను స్థిరమైన ప్రదేశంలో ఉంచండి.
2. పరీక్ష నిర్వహించండి
డిటెక్షన్ కార్డ్ యొక్క నమూనా రంధ్రంలో ప్రాసెస్ చేయబడిన సంగ్రహించిన నమూనా యొక్క 3 చుక్కలను ఉంచండి, టోపీని స్క్రూ చేయండి.
3. ఫలితాన్ని చదవండి (15-20 నిమిషాలు)